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防褥疮气床垫说明书和标签要求
摘要:产品使用说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的要求以及GB 9706.1、GB 9706.15(如适用)和YY 0505的相关要求防褥疮气床垫说明书和标
产品使用说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的要求以及GB 9706.1、GB 9706.15(如适用)和YY 0505的相关要求防褥疮气床垫说明书和标签要求。
2.产品随附的使用说明书中,应详细叙述产品的安装方法,操作使用、日常保养、维护的方法,床垫清洗、消毒的程序和实用的清洁剂和消毒剂以及产品使用注意事项。
3.产品垫面之上明显位置应有正确放置使用的标示,如“此面向上”等字样,标示应清晰、牢固、易懂。CPR(心肺复苏术)快速放气处应有明显、醒目标示及使用说明或示意图。天辰注册。